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智能集菌儀的使用說明書

更新時間:2023-08-11      點(diǎn)擊次數(shù):618

集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。


集菌儀特點(diǎn):超小型化設(shè)計(jì),減少了超凈工作臺、生物安全柜的操作空間占用; 操作開關(guān)位于機(jī)身前側(cè),有效防止液體滲入儀器內(nèi)部;泵頭具有安全保護(hù)功能,避免誤操作時對人員的傷害、蠕動泵頭為L316 不銹鋼材質(zhì);采用電機(jī)直接驅(qū)動,運(yùn)行功率低,有效降低機(jī)身表面溫度;采用無級調(diào)速,具有轉(zhuǎn)速記憶功能;德國進(jìn)口LED 顯示屏,具有防水功能;腳踏開關(guān)防水接口;懸桿的高度可根據(jù)凈化工作臺的高度進(jìn)行調(diào)節(jié);載瓶環(huán)為瓶形設(shè)計(jì),有效保護(hù)樣品,與國際接軌;不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理,表面光潔平整,便于清潔和消毒處理;獨(dú)立排液槽設(shè)計(jì),方便清潔維護(hù);并配有回收支架,解決貴重樣品的回收難題


集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等。


集菌儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的:為檢驗(yàn)員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,保證工作質(zhì)量。 范圍:適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用。 內(nèi)容: 1. 準(zhǔn)備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運(yùn)行是否正常,是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,插入樣品中,按“Run"鍵,開啟集菌儀,再按 “30R"“100R"“140R"“160R"調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up"“Down"鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響 進(jìn)氣)。 2.6 完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用 止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,留下 5-6cm 導(dǎo)管,檢出其余部分, 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。 2.11 當(dāng)更換檢品和完成過濾時,按下“Stop"鍵,儀器立即停止運(yùn)行。 3.結(jié)束 3.1 關(guān)閉電源。
3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。 4.注意事項(xiàng) 4.1 儀器必須有效接地。 4.2 儀器長期不用,應(yīng)切斷電源。 4.3 儀器應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,其工作環(huán)境應(yīng)避免振動和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學(xué)


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